热点:美容注射用玻尿酸竟是医疗器械

本篇文章978字，读完约2分钟

现在透明质酸进入爱美先生的日常生活，注射透明质酸已经不是什么新鲜事了。 数据显示，2018年订单量最多的10大医美项目中，第一位是玻尿酸注射。 但是你可能不知道注射用的玻尿酸是医疗器械。 宁夏回族自治区药品监督管理局警告客户，数千万人不能随便注射录用，以免损害健康。

玻尿酸实际上属于第三类医疗器械

玻尿酸也被称为透明质酸，是细胞外基质成分，一般以透明质酸钠的形式存在，广泛分布于人体关节软骨等组织。 由于玻尿酸具有优良的保水性和整形功能，所以现在多用于皮肤的保湿和微整形美容。

根据《医疗器械分类目录》，玻尿酸属于医疗器械。 根据本目录的相关规定，为了填充增加组织容积的玻璃酸钠产品，按照第三类(即风险最高的)医疗设备进行管理，即风险最高的医疗设备。 生产经营注射用透明质酸钠必须取得《医疗器械登记证》、《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。 医疗机构必须依法管理这些物品。。

注射玻尿酸必须选择合法的医疗机构。

自治区药品监督管理局警告客户必须密切注意注射系玻尿酸美容项目，选择合格的医疗机构。

相关专家表示，注射用玻尿酸通过针管注射到人体真皮层、皮下组织，对纯度、解决技术、无菌等要求更严格，对医疗器械类生产批号有要求。 因此，有必要注意选择合格的医生。

另外，必须注意选择合法上市的产品。 我国对第三类医疗器械的监督管理非常严格，严禁非法商人和美容院制造销售假劣质注射用透明质酸钠产品，客户必须对各种来历违法、成分不明的产品说不！ 一般客户学习查询产品:根据产品包装箱上的医疗设备登记证号码，在国家药品监督管理总局的网站上登记查询。 点击“医疗设备”，进入后输入注册证号码或产品名称即可查询情况。

■请醒来

注射透明质酸有这些风险。

玻尿酸产品现在被证实安全性很高，但其安全性与注射部位、注射深度、无菌操作等有关。 如果不能很好地掌握操作者的解剖结构，或者遇到稍大的血管，容易将尿酸玻璃注射到血管中，成为局部血管栓塞的原因。 泪沟、鼻注射会导致失明，颞部注射可能会引起脑血管栓塞、脑组织坏死、脑水肿甚至生命危险。 另外，如果注射环境不是严格的无菌的话，容易引起感染，会出现并发症。

注射玻尿酸必须认真关注禁忌症、并发症、观察事项等新闻。 有出血性疾病、严重心肺及其他疾病、局部感染、心理状态不稳定的人，不适合注射玻尿酸。 (记者白静)