贝达药业：治疗黏膜黑色素瘤药物联合治疗方案获批

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中国网财经7月19日电-今天，北大制药(300558，诊断单元)宣布其子公司金南吉新药沃罗拉尼(cm082)的注册申请获得批准，其与君士基生物科学新药Treple(js 001)联合治疗粘膜黑色素瘤的药物临床试验申请也被国家食品药品监督管理局接受。

粘膜黑色素瘤是起源于粘膜的恶性肿瘤，在亚洲人群中发病率较高，占所有黑色素瘤的22.6%，是亚洲人群中黑色素瘤的第二大亚型。难以治疗不能切除的晚期粘膜黑色素瘤。近年来，晚期粘膜黑色素瘤的治疗取得了一些突破，特别是在个体化靶向治疗、免疫治疗和联合治疗领域。然而，如何提高治疗方案的疗效和安全性仍需进一步探索和验证。Cm082作为一种低毒副作用的靶向药物，与js001联合使用值得期待。

根据公告，公认的临床试验旨在治疗先前未治疗的局部晚期或转移性粘膜黑色素瘤，这是抗血管生成疗法和免疫疗法在粘膜黑色素瘤治疗中的结合的探索。这也是公司在药物组合方向上的初步探索，将拓宽cm082潜在适应症的应用范围，有望提升cm082未来的市场表现。这种新疗法仍处于临床研究的准备阶段，短期内不会对公司的经营业绩产生大的影响。